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标题: 【爱美客】合规监管要求再提升，水光品类格局再优化，看好未来结构性增长布局佳点已至 [打印本页]

作者: 愚人 时间: 2022-11-2 10:20
标题: 【爱美客】合规监管要求再提升，水光品类格局再优化，看好未来结构性增长布局佳点已至
本帖最后由愚人于 2022-11-2 10:24 编辑

  10月27日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》，其中指出建议注射用透明质酸钠复合溶液按照药械组合产品界定管理属性，预计嗨体系列市场地位以及稀缺性将再次得到提升，行业格局优化+公司自身能力下有望持续放量提供长期动力。

  水光品类监管持续趋严且力度逐渐加大，1）去年11月9日药监局正式官宣新增“水光”品类并明确为III类器械，2）今年3月进一步明确“水光针”品类产品成分及用途，3）本次《结果汇总》发布要求以药械组合产品界定管理，需按起作用的核心产品，结合药品及医药器械双方监管部门评审意见。此前我们预计从趋势来看水光针产品注册的要求仍将趋于严格，此次《结果汇总》发布再次验证此前判断。

  从行业来看，提升至药械组合管理，审批环节上首先需提前判断属于哪一类，而透明质酸钠复合溶液通常含有强功效的具有药理学性质的成分，并依靠其发挥作用，易被判定为药品，无疑提升了此类产品的获批难度、研发投入和时间周期。爱美客嗨体系列成为当前唯一合规获批三类械的透明质酸钠复合溶液，目前市场已获批合规水光多为纯透明质酸、效果有待提升，而此次提高审批要求拉长了过去市场热门的菲洛嘉等其他新产品审批周期，预计空窗期将延长，为嗨体2.5及冭活泡泡针提供了更好的市场竞争格局。

  从公司来看，自今年水光合规趋严以来公司逐步提升水光品类的优先级，在公司努力下实现了嗨体2.5ml及泡泡针在水光品类中的占有率持续提升和销售高增，其中Q3预计70%+同比高增，未来有望抓住行业机会结合自身能力实现进一步放量。

  公司凭借自身能力在外部环境不确定较高环境中逐季连续实现稳定增长，本次Q3业绩再一次印证公司高确定性，当前公司产品矩阵多样化程度提升、逐步形成迭代接力，其中水光品类市场格局优化+公司重视度提升，濡白天使保持环比提升贡献增量。1、短期来看四季度，23年春节同比22年提前约10天，有望促进12月放量提供增量；2、中期看好结构性增长，现有产品驱动力强、接力迭代形成业绩支撑，同时今年受疫情影响部分季度基数较低、明年若疫情边际放松有望超预期；3、长期来看，产品组合向生物药品、化学药品领域扩展，未来有望立足研发基因强化销售能力，持续通过内生+外研完善管线布局、拓展品类边界，成为中国医美市场的大型龙头领军公司。

  临近年末，当前市值对应明年PE仅48倍，PEG仅1倍，布局佳点已至！

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